Effekt- og sikkerhetsdata for Grazax er omfattende og baseres på det største kliniske utprøvningsprogrammet som noen gang er gjennomført innenfor allergivaksinasjon. Kliniske utprøvinger av pasienter med gressallergi i ulike alvorlighetsgrader viser bl.a. at behandling med Grazax gir en signifikant reduksjon av både allergisymptomer og behovet for symptomlindrende legemiddel.
I en av de største studier som er gjort med tablettbasert allergivaksinasjon, ble også langtidseffekten av behandling med Grazax dokumentert.
Totalt 634 gresspollenallergikere fra 52 sentere i Europa deltok i studien. Samtlige hadde en historikk med 2 eller flere års høysnue (rhinokonjunktivitt) forårsaket av gresspollen med behov for symptomatisk behandling over pollensesongen. For majoriteten av pasienter med gresspollenindusert allergisk rhinokonjunktivitt betyr behandling med Grazax en signifikant forbedring (P<0,0001) fra første dag og gjennom hele pollensesongen.*
Behandling med Grazax ga en signifikant reduksjon av allergisymptomer og symptomlindrende medisiner gjennom de 3 år med aktiv behandling.
Pasientene ble fulgt opp de påfølgende 2 år (etter at behandlingen var avsluttet) og konklusjonen var at effekten er vedvarende og at “Grazax er den første Allergi Immunterapi Tablett (AIT) med en påvist sykdomsmodifiserende effekt to år etter avsluttet behandling”.
*Klinisk effekt første behandlingssesong oppnås om behandlingen startes minst 4 måneder innen gresspollensesongen forventes å starte og deretter fortsettes gjennom hele gresspollensesongen. Om behandlingen startes 2-3 måneder innen pollensesongen kan en viss effekt oppnås.
Hva har vi lært fra de store studier?
En kort oppsummering av de viktigste punktene kan oppsummeres slik:
- Grazax behandler årsaken til allergien og gir vedvarende symptomlindring etter avsluttet behandling1-2
- Grazax er den første AIT (Allergi – Immunterapi – Tablett) med dokumentert sykdomsmodifiserende effekt2-3
- Grazax er enkel i bruk og tolereres godt4
- Grazax – til pasienter med dominerende gresspollenallergi, med eller uten sensibiliseringer mot andre allergener (f.eks. bjørk) 2
- Grazax – til pasienter som ikke får tilstrekkelig effekt av symptomatisk behandling2
Referanser
1. Bufe et al. J Allergy Clin Immunol 2009;123:167-73.
2. Durham S. et al. J Allergy Clin Immunol 2010;125:131-38.
3 Grazax SPC 2010.
4. Dahl R et al. J Allergy Clin Immunol 2006;118:434-402