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Auf hohem Niveau: Klinische Entwicklung  

 

ALK beteiligt sich in enger Kooperation mit der Muttergesellschaft ALK-Abelló an der klinischen Entwicklung von Präparaten für die spezifische Immuntherapie. Die Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit eines neuen Arzneimittels wird im Rahmen von Zulassungsstudien mit bis zu einigen zigtausenden Patienten nachgewiesen.

Die im November 2006 eingeführte Gräser-Impf-Tablette hat das bisher größte Entwicklungsprogramm zur spezifischen Immuntherapie durchlaufen. Allergologen prüften die Tablette dabei an über 2.400 Erwachsenen auf Wirksamkeit und Sicherheit. Die guten Studienergebnisse überzeugten die zuständigen Behörden in 27 europäischen Ländern: Die innovative Gräser-Impf-Tablette wurde 2006 in einem gegenseitigen Anerkennungsverfahren für Erwachsene zugelassen. Inzwischen liegen vergleichbar positive Studienergebnisse für die Behandlung von Kindern mit der Gräser-Impf-Tablette vor. Die europaweite Zulassung für Kinder und Jugendliche hat ALK 2008 bereits beantragt.

Nach der Markteinführung, wenn die Anzahl der behandelten Patienten stark ansteigt und Therapieerfahrungen auch in der alltäglichen Praxis gesammelt werden möchten, werden Arzneimittel mit Hilfe von Anwendungsbeobachtungen weiter überprüft.