Ein wichtiges und unverzichtbares Instrument zur Beurteilung der Therapieergebnisse in der alltäglichen Anwendung sind nicht-interventionelle Studien (NIS). Sie tragen zu einer optimalen Arzneimittel- und Anwendungssicherheit bei.
Erfahrung aus der Praxisroutine
Im Rahmen von nicht-interventionelle Studien können Daten erhoben werden zur
- Sicherheit des Arzneimittels im Versorgungsalltag
- Anwendung gemäß Gebrauchs-/Fachinformation, Dokumentation von abweichenden Anwendungen (für Allergenpräparate z. B. Einsatz abgeänderter Dosierungsschemata)
- Akzeptanz der Therapie, Patientenzufriedenheit und Compliance im Versorgungsalltag
ALK-Abelló richtet sich bei der Planung, Durchführung und Publikation von nicht-interventionelle Studien an die strengen Auflagen und Standards, die vom Verband der pharmazeutischen Industrie (PHARMIG) aufgestellt wurden sowie an die gesetzlichen Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes.